أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية سحب دفعة من دواء يُستعمل للوقاية من داء السعار، المعروف بداء الكلب، بعد اكتشاف عدم مطابقتها لمعايير الجودة المعتمدة، مطالبة المؤسسات الصحية والجهات الحائزة على مخزونات المستحضر بالتوقف الفوري عن توزيعه واستعماله، في انتظار استكمال إجراءات إرجاع الكميات المعنية إلى المؤسسة الصيدلانية المسؤولة.
الوكالة ذاتها، في إشعار رسمي اطلعت عليه هسبريس، بأن قرار السحب يهم الدفعة رقم “08AR26004” من المستحضر الصيدلاني “VINRAB 1000 UI/5 ml”، وهو محلول مخصص للحقن، تتولى مسؤوليته المؤسسة الصيدلانية الصناعية “MARBIO”، مشيرة إلى أن تاريخ انتهاء صلاحية الدفعة المعنية محدد في دجنبر 2027.
وأوضحت المؤسسة العمومية المكلفة بمراقبة الأدوية والمنتجات الصحية أن عملية السحب جاءت عقب رصد حالة عدم مطابقة تتعلق بجودة الدفعة المذكورة، دون تقديم تفاصيل بشأن طبيعة الاختلال المكتشف أو نتائجه المحتملة على سلامة المستحضر، كما لم تحدد حجم الكميات المشمولة بالقرار أو عدد المؤسسات الصحية التي توصلت بها.
ودعت الوكالة مهنيي الصحة والجهات التي تتوفر على مخزونات من الدواء المعني إلى عزل الكميات المتبقية ووضعها تحت الحجر، مع التنسيق مع المؤسسة الصيدلانية الصناعية “MARBIO” لإرجاعها وفق الإجراءات المحددة، مؤكدة ضرورة وقف استعمال الدفعة المسحوبة بمجرد التوصل بالإشعار.
ويُستخدم المستحضر الصيدلاني “VINRAB” في الوقاية من داء السعار بعد التعرض المحتمل لفيروس المرض، خصوصا في حالات العضات والخدوش الناجمة عن حيوانات مصابة أو مشتبه في إصابتها، أو عند ملامسة لعابها للجروح المفتوحة والأغشية المخاطية، وذلك ضمن بروتوكول طبي يهدف إلى منع تطور العدوى.
ويحتوي الدواء على غلوبولينات مناعية مضادة لفيروس السعار، مستخلصة من مصل خيول جرى تحصينها ضد المرض، وتعمل على توفير أجسام مضادة جاهزة تمنح المصاب حماية مناعية فورية ومؤقتة، خلال الفترة اللازمة لتطوير استجابة مناعية نتيجة تلقي اللقاح المضاد للسعار.
ويُعطى هذا النوع من المستحضرات تحت إشراف طبي، إلى جانب التلقيح المضاد للسعار في الحالات التي تستدعي ذلك؛ إذ تُحقن الكمية المناسبة في موضع الإصابة وحوله قدر الإمكان، بهدف تحييد الفيروس قبل انتشاره داخل الجسم، بينما يتولى اللقاح تحفيز الجهاز المناعي على إنتاج أجسام مضادة توفر حماية لاحقة.
وتكتسي هذه العلاجات أهمية خاصة بالنظر إلى خطورة داء السعار، الذي ينتقل أساسا عن طريق لعاب الحيوانات المصابة، ويهاجم الجهاز العصبي المركزي، فيما يصبح المرض قاتلا في الغالب بعد ظهور أعراضه السريرية، ما يجعل التدخل الطبي السريع عقب التعرض المحتمل للعدوى ضروريا لتفادي الإصابة.
وفي المقابل، أكدت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية استمرار توفر دفعات أخرى من المستحضر نفسه تستجيب لمعايير الجودة والمطابقة، موضحة أن هذه الكميات تسمح بضمان استمرارية التزويد بالدواء دون انقطاع، بما يحافظ على إمكانية التكفل بالحالات التي تستدعي استعماله ضمن بروتوكولات الوقاية من داء السعار.
واقتصر قرار السحب على الدفعة المحددة في الإشعار الرسمي، دون أن يشمل باقي دفعات المستحضر المتداولة، فيما يندرج الإجراء ضمن عمليات مراقبة جودة الأدوية بعد تسويقها، التي تهدف إلى رصد حالات عدم المطابقة واتخاذ التدابير التصحيحية اللازمة لحماية مستعملي المستحضرات الصيدلانية وضمان سلامتها.
المصدر: هسبريس - بدر الدين عتيقي